CagriSema mostró resultados en adultos con diabetes tipo 2

Registra una reducción superior de HbA_1c de 1.91 puntos porcentuales y una pérdida de peso de 14.2% en adultos con diabetes tipo 2 en estudio reciente.

 CagriSema logró una pérdida de peso de hasta 14.2% en adultos con diabetes tipo 2, superando el umbral clínico del 10% asociado con mejoras significativas en comorbilidades —menor riesgo cardiovascular—; además, el 43% de las personas obtuvo ≥15% de pérdida de peso y el 24% alcanzó ≥20%.[i]

Bagsværd, Dinamarca.- Novo Nordisk anunció los resultados principales de REIMAGINE 2, un estudio fase 3 que forma parte del programa global de ensayos clínicos REIMAGINE. CagriSema demostró reducciones superiores tanto en HbA_1c como en peso corporal en la semana 68 en comparación con semaglutida, en todas las dosis evaluadas.

REIMAGINE 2 fue un estudio de 68 semanas enfocado en evaluar la eficacia y seguridad de CagriSema administrado una vez por semana por vía subcutánea en dos dosis (2.4 mg/2.4 mg y 1.0 mg/1.0 mg), frente a semaglutida (2.4 mg y 1.0 mg), cagrilintida (2.4 mg) y placebo. Participaron 2,728 personas con diabetes tipo 2 con control insuficiente con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2. Aproximadamente 40% ya utilizaba un inhibidor de SGLT2 antes de iniciar el estudio.

• Considerando los efectos del tratamiento y asumiendo adherencia completa,¹ y partiendo de un nivel promedio de HbA_1c de 8.2%, las personas tratadas con CagriSema 2.4 mg/2.4 mg lograron una reducción superior de 1.91 puntos porcentuales en HbA_1c después de 68 semanas, en comparación con 1.76 puntos porcentuales con semaglutida 2.4 mg. Desde un peso corporal promedio inicial de 101 kg, quienes recibieron CagriSema 2.4 mg/2.4 mg lograron una pérdida de peso superior de 14.2% tras 68 semanas, comparado con 10.2% con semaglutida 2.4 mg.¹ No se observó meseta en la pérdida de peso con CagriSema en la semana 68. Con CagriSema 2.4 mg/2.4 mg, 43% consiguió una pérdida de peso ≥15% y 24% ≥20%. Lograr pérdidas de peso sostenidas en este rango puede transformar el manejo integral del paciente con diabetes tipo 2, reduciendo carga de enfermedad, necesidad de intervenciones y costos sanitarios asociados.

Resultados según el estimando de eficacia

ᵃ Estadísticamente significativo en comparación con semaglutida (2.4 mg), media estimada.

Al aplicar el estimando basado en el régimen de tratamiento,[ii] CagriSema 2.4 mg/2.4 mg mostró una reducción de HbA_1c de 1.80 puntos porcentuales tras 68 semanas, frente a 1.68 puntos porcentuales con semaglutida 2.4 mg. Asimismo, alcanzó una pérdida de peso de 12.9% tras 68 semanas comparado con 9.2% con semaglutida 2.4 mg.

En el estudio, CagriSema mostró un perfil de seguridad favorable y bien tolerado. Los eventos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales, en su mayoría de intensidad leve a moderada y que disminuyeron con el tiempo, en línea con lo observado en terapias basadas en incretinas y amilina.

“Estamos muy satisfechos con el perfil clínico de CagriSema en personas con diabetes tipo 2, incluyendo la confirmación de los sólidos resultados de reducción de peso observados en los estudios de obesidad”, comentó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo, director científico y líder de Investigación y Desarrollo en Novo Nordisk.

“Al combinar semaglutida y cagrilintida, estamos observando resultados superiores tanto en control glucémico como en reducción de peso, más allá de lo que se logra con cada terapia por separado. Estos hallazgos fortalecen nuestra convicción de que CagriSema podría convertirse en la primera terapia combinada basada en amilina y una opción prometedora para personas con diabetes tipo 2 que buscan mejorar su peso”.

CagriSema ofrece un abordaje dual que no solo optimiza control glucémico, sino que impulsa pérdida de peso clínicamente relevante. Esto sugiere un potencial para modificar el curso de comorbilidades comunes en diabetes tipo 2 y la obesidad, con impacto directo en morbilidad, mortalidad y calidad de vida.

Acerca de CagriSema

CagriSema, administrado una vez a la semana por vía subcutánea, está siendo evaluado por Novo Nordisk como tratamiento para personas adultas con sobrepeso u obesidad (programa REDEFINE) y para personas adultas con diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE). Es una combinación en dosis fija de un agonista de receptor de amilina de acción prolongada, cagrilintida, y un agonista de receptor GLP‑1 de acción prolongada, semaglutida.

Acerca del programa REIMAGINE

REIMAGINE es un programa de desarrollo clínico fase 3 que evalúa CagriSema administrado semanalmente en diabetes tipo 2.

[i] Basado en el estimando de eficacia conforme al protocolo del estudio, independientemente de cualquier modificación de dosis.

[ii] Estimando basado en el régimen de tratamiento: efecto del tratamiento sin considerar adherencia.

• UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood‑glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). 1998;352(9131):837–853. — evidencia clásica sobre reducción de HbA1c y reducción de complicaciones vasculares/mortalidad.
• Look AHEAD Research Group. Long‑term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013;369(2):145–154. — beneficios clínicos de la pérdida de peso sostenida en T2D.

Javier Santiago.