{"id":87114,"date":"2025-11-30T16:52:16","date_gmt":"2025-11-30T23:52:16","guid":{"rendered":"https:\/\/notiissa.mx\/?p=87114"},"modified":"2025-11-30T16:52:16","modified_gmt":"2025-11-30T23:52:16","slug":"novo-nordisk-reporta-avances-significativos-con-amicretina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notiissa.mx\/?p=87114","title":{"rendered":"Novo Nordisk reporta avances significativos con amicretina"},"content":{"rendered":"<p><strong>Reporta p\u00e9rdida de peso\u00a0 y reducci\u00f3n de los niveles de glucosa en pacientes con diabetes tipo 2.<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0La Amicretina mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso estad\u00edsticamente significativa de hasta 14.5% a las 36 semanas.<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>As\u00ed como reducciones estad\u00edsticamente significativas en HbA<sub>1c<\/sub> (hemoglobina glicosilada), con hasta 89.1% alcanzando niveles por debajo de 7%.<\/strong><\/li>\n<li><strong>Present\u00f3 un perfil seguro y bien tolerado, consistente con terapias basadas en incretinas y amilina.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<hr \/>\n<p><strong>Bagsv\u00e6rd<\/strong><strong>, Dinamarca.-<\/strong>\u00a0Novo Nordisk\u00a0anunci\u00f3 resultados positivos preliminares de un ensayo cl\u00ednico fase 2 con amicretina en personas con diabetes tipo 2. Este estudio marca la primera evaluaci\u00f3n de amicretina en esta poblaci\u00f3n, reforzando el compromiso de Novo Nordisk<sup>\u00ae<\/sup> con la innovaci\u00f3n en el tratamiento de esta patolog\u00eda. Amicretina es un agonista unimolecular de los receptores del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n tipo 1 (GLP-1) y de amilina, dise\u00f1ado para administraci\u00f3n subcut\u00e1nea una vez por semana y administraci\u00f3n oral una vez al d\u00eda.<\/p>\n<p>El ensayo investig\u00f3 la eficacia, seguridad y farmacocin\u00e9tica de amicretina subcut\u00e1nea semanal y oral diaria en comparaci\u00f3n con placebo en 448 personas con diabetes tipo 2, con control inadecuado bajo metformina con o sin un inhibidor de SGLT2 como tratamiento est\u00e1ndar. Aproximadamente 40% de los participantes utilizaban un inhibidor de SGLT2 antes de iniciar el estudio. El ensayo fue un estudio combinado de dosis ascendentes m\u00faltiples, que evalu\u00f3 seis dosis subcut\u00e1neas (de 0.4 mg a 40 mg administradas semanalmente) y tres dosis orales diarias (6 mg, 25 mg y 50 mg), con una duraci\u00f3n total del tratamiento de hasta 36 semanas.<\/p>\n<p>Al evaluar los efectos del tratamiento, si todas las personas siguieron el tratamiento desde un valor promedio inicial de HbA1c de 7.8%, amicretina subcut\u00e1nea semanal logr\u00f3 reducciones dependientes de la dosis en HbA<sub>1c<\/sub> de hasta -1.8% en la semana 36. La proporci\u00f3n de personas que alcanzaron HbA<sub>1c<\/sub> &lt;7% y \u22646.5% fue de hasta 89.1% y 76.2%, respectivamente.<\/p>\n<p>Desde un valor promedio inicial de HbA<sub>1c<\/sub> de 8.0%, las personas tratadas con amicretina oral diaria lograron mejoras dependientes de la dosis en HbA<sub>1c<\/sub> de hasta -1.5% en la semana 36. La proporci\u00f3n de personas que alcanzaron un nivel de HbA<sub>1c<\/sub> &lt;7% y \u22646.5% con amicretina oral diaria fue de 77.6% y 62.6%, respectivamente.<\/p>\n<p>En comparaci\u00f3n, las personas tratadas con placebo lograron una mejora en HbA<sub>1c<\/sub> de -0.2% y -0.4% con amicretina subcut\u00e1nea y oral, respectivamente. Todas las mejoras estimadas en HbA<sub>1c<\/sub> fueron estad\u00edsticamente significativas frente a placebo, confirmando los objetivos primarios del ensayo.<\/p>\n<p>Desde un peso corporal promedio inicial de 99.2 kg, amicretina subcut\u00e1nea logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso estad\u00edsticamente significativa de hasta -14.5% frente a -2.6% en personas tratadas con placebo. Las personas tratadas con la dosis m\u00e1s alta de amicretina subcut\u00e1nea estuvieron en la dosis de mantenimiento final durante 4 semanas. De manera similar, desde un peso corporal promedio inicial de 101.1 kg, las personas tratadas con amicretina oral tambi\u00e9n lograron una p\u00e9rdida de peso estad\u00edsticamente significativa de hasta -10.1% frente a -2.5% en personas tratadas con placebo. Para las dosis m\u00e1s altas de amicretina, independientemente de la v\u00eda de administraci\u00f3n, no se observ\u00f3 una meseta en la p\u00e9rdida de peso en la semana 36.<\/p>\n<p>En el ensayo, amicretina subcut\u00e1nea y oral present\u00f3 un perfil seguro y bien tolerado, consistente con otras terapias basadas en incretinas y amilina. Los eventos adversos m\u00e1s comunes con amicretina fueron gastrointestinales, y la gran mayor\u00eda fueron de intensidad leve a moderada.<\/p>\n<p>\u201cEstamos muy optimistas por los datos de fase 2 con amicretina en personas con diabetes tipo 2, la primera vez que amicretina ha sido evaluada en esta poblaci\u00f3n. Los datos validan a\u00fan m\u00e1s el potencial perfil l\u00edder en su clase de amicretina\u201d, dijo Martin Holst Lange, director cient\u00edfico y vicepresidente ejecutivo de Investigaci\u00f3n y Desarrollo en Novo Nordisk. \u201cAmicretina se basa en la biolog\u00eda complementaria de GLP-1 y amilina y esperamos llevar amicretina a un amplio programa de desarrollo fase 3 en m\u00faltiples indicaciones en 2026\u201d.<\/p>\n<p>Con base en los resultados, Novo Nordisk ahora planea iniciar un programa de desarrollo fase 3 con amicretina para adultos con diabetes tipo 2 en 2026.<\/p>\n<p><strong>Acerca de amicretina<\/strong><\/p>\n<p>Amicretina es un agonista unimolecular de acci\u00f3n prolongada de los receptores GLP-1 y amilina, en desarrollo por Novo Nordisk para ofrecer un tratamiento eficaz y conveniente para adultos con sobrepeso u obesidad, as\u00ed como para adultos con diabetes tipo 2 y se desarrolla para administraci\u00f3n oral y subcut\u00e1nea.<\/p>\n<p><strong>Acerca del ensayo fase 2 en diabetes tipo 2 (T2D)<\/strong><\/p>\n<p>Este ensayo es un estudio intervencional, multinacional, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, paralelo, doble ciego (dentro de los grupos), controlado con placebo y de b\u00fasqueda de dosis. El ensayo fase 2 investig\u00f3 la seguridad, eficacia y propiedades farmacocin\u00e9ticas (PK) de amicretina subcut\u00e1nea semanal y oral diaria en participantes con diabetes tipo 2 con control inadecuado (HbA<sub>1c<\/sub> 7.0\u201310.0%) bajo una dosis estable de metformina con o sin un inhibidor de SGLT2. En el ensayo, cerca de dos tercios de los participantes fueron hombres en ambas v\u00edas de administraci\u00f3n. El estudio consisti\u00f3 en nueve grupos de tratamiento activo. Los participantes recibieron dosis crecientes de amicretina subcut\u00e1nea semanal (0.4 mg, 1.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg) en seis grupos, y amicretina oral (6 mg, 25 mg y 50 mg) en tres grupos durante hasta 36 semanas. El objetivo primario es determinar y caracterizar la relaci\u00f3n dosis-respuesta de amicretina subcut\u00e1nea y oral en el cambio de HbA<sub>1c<\/sub> desde el inicio hasta la semana 36 en participantes con diabetes tipo 2. Los objetivos secundarios incluyeron cambios en el peso corporal (%) desde el inicio hasta la semana 36.<\/p>\n<p>Es decir, si todas las personas siguieron el esquema de dosificaci\u00f3n planificado durante todo el periodo del ensayo sin iniciar medicaci\u00f3n de rescate.<\/p>\n<p><strong><span lang=\"EN-US\">Por Javier Santiago.<\/span><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Reporta p\u00e9rdida de peso\u00a0 y reducci\u00f3n de los niveles de glucosa en pacientes con diabetes tipo 2. \u00a0La Amicretina mostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso estad\u00edsticamente significativa de hasta 14.5% a las 36 semanas. As\u00ed como reducciones estad\u00edsticamente significativas en HbA1c (hemoglobina glicosilada), con hasta 89.1% alcanzando niveles por debajo de 7%. 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