Aprobaron riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico.<\/p>\n\n\n\n
*La autorizaci\u00f3n representa aproximadamente 1.4 millones de cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberaci\u00f3n prolongada.<\/p>\n\n\n\n
*Despu\u00e9s de graves irregularidades detectadas a Psicofarma, se analizaron productos de alta prioridad en el suministro nacional.
<\/p>\n\n\n\n
*Esta agencia sanitaria continuar\u00e1 ejecutando acciones para garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e9xico.-<\/strong> La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que ha autorizado para comercializaci\u00f3n nacional 69 lotes de medicamentos de atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica producidos por Psicofarma que aprobaron un riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico, cumpliendo el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad.<\/p>\n\n\n\n Despu\u00e9s de graves irregularidades encontradas al fabricante farmac\u00e9utico y hechas p\u00fablicas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva esta autoridad sanitaria traz\u00f3 una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atenci\u00f3n psiqui\u00e1trica. Por ello, de manera transparente brind\u00f3 acompa\u00f1amiento a la empresa para que entregara la documentaci\u00f3n y las pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad en el suministro al sector p\u00fablico y privado.<\/p>\n\n\n\n Hasta el momento, el fabricante ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud. Y a raz\u00f3n , la autorizaci\u00f3n otorgada establece que podr\u00e1n liberarse \u00fanicamente para el mercado nacional.<\/p>\n\n\n\n El equipo de dictaminadores especializados dedicados al an\u00e1lisis de los medicamentos del fabricante concluy\u00f3 que el resto de los lotes presentados a evaluaci\u00f3n no contaron con las condiciones para cumplir los est\u00e1ndares de seguridad, calidad y eficacia para prevenir riesgos a la salud de las y los pacientes.<\/p>\n\n\n\n Se da a conocer que la comercializaci\u00f3n de los f\u00e1rmacos ser\u00e1 totalmente responsabilidad de la empresa y que inmediatamente despu\u00e9s de la liberaci\u00f3n de aproximadamente un mill\u00f3n 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberaci\u00f3n prolongada, estos medicamentos ser\u00e1n sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, que garantizar\u00e1 la detecci\u00f3n de posibles eventos adversos asociados a su uso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Aprobaron riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico. *La autorizaci\u00f3n representa aproximadamente 1.4 millones de cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberaci\u00f3n prolongada. *Despu\u00e9s de graves irregularidades detectadas a Psicofarma, se analizaron productos de alta prioridad en el suministro nacional. *Esta agencia sanitaria continuar\u00e1 ejecutando acciones para garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad. […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":55358,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":[],"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","footnotes":""},"categories":[67,72,71],"tags":[],"class_list":["post-55357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciudad","category-estado","category-salud"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=55357"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55357\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":55359,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/55357\/revisions\/55359"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/55358"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=55357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=55357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=55357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}