Estados Unidos.- El doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, se\u00f1al\u00f3 en una videoconferencia de prensa que los ensayos de vacunas para ni\u00f1os contin\u00faan y que la agencia \u201ctiene que esperar a que la compa\u00f1\u00eda env\u00ede los datos de esos ensayos\u00bb para que se tenga un buen conjunto de datos de seguridad.<\/p>\n\n\n\n
Mientras que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s)<\/strong> decidi\u00f3 dar la autorizaci\u00f3n completa a la vacuna contra la Covid-19 de los laboratorios Pfizer\/BioNTech, para su aplicaci\u00f3n en mayores de 16 a\u00f1os, tambi\u00e9n advirti\u00f3 contra su uso no autorizado en menores de 12 a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La vacunaci\u00f3n para menores entre 12 y 15 a\u00f1os podr\u00eda darse mediante una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. Sin embargo, no existe autorizaci\u00f3n de esta vacuna en modalidad alguna para ser aplicada a menores de 12 a\u00f1os.<\/strong> Si bien est\u00e1 previsto que en los pr\u00f3ximos meses pudiera autorizarse su aplicaci\u00f3n en ni\u00f1os peque\u00f1os, antes se debe contar con los resultados de los ensayos cl\u00ednicos al respecto.<\/p>\n\n\n\n La FDA advierte que \u201cno ser\u00eda apropiado\u201d aplicar en estos momentos la vacuna a ese grupo de la poblaci\u00f3n,<\/strong> para quien no se ha definido cu\u00e1l ser\u00eda una dosis adecuada.<\/p>\n\n\n\n \u201cNo tenemos datos sobre la dosis adecuada ni tenemos datos completos sobre la seguridad en ni\u00f1os menores de lo que figura en la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia\u201d,<\/strong> asegur\u00f3 este lunes la comisionada interina de la FDA, doctora Janet Woodcock, en declaraciones recogidas por la cadena CNN.<\/p>\n\n\n\n \u201cPor lo tanto, ser\u00eda una gran preocupaci\u00f3n que la gente vacunara a los ni\u00f1os porque no tenemos la dosis adecuada y no tenemos los datos de seguridad, ni tampoco todos los datos de eficacia\u201d, mencion\u00f3. \u201cNo recomendamos que los ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os se vacunen con esta vacuna. No ser\u00eda apropiado\u201d,<\/strong> dijo la funcionaria.<\/p>\n\n\n\n Por su parte, el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, se\u00f1al\u00f3 en una videoconferencia de prensa que\u00a0los ensayos de vacunas para ni\u00f1os contin\u00faan y que la agencia \u201ctiene que esperar a que la compa\u00f1\u00eda env\u00ede los datos de esos ensayos para que que tenemos un buen conjunto de datos de seguridad,<\/strong> porque ciertamente queremos asegurarnos de hacerlo bien en los ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os y luego incluso en los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os despu\u00e9s de eso \u201c.<\/p>\n\n\n\n Marks se\u00f1al\u00f3 que la FDA \u201cobviamente actuar\u00e1 con rapidez una vez que se env\u00eden esos datos, pero primero se deben terminar los ensayos, o al menos la parte de los ensayos que se nos puede enviar debe terminar\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Mientras tanto, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, coment\u00f3 a la cadena NBC este lunes que la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 realizando \u201cestudios muy grandes en este momento\u201d con ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os.<\/strong> Mencion\u00f3 que conf\u00eda en que los estudios en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os se completen en septiembre y que posteriormente el laboratorio enviar\u00e1 la informaci\u00f3n a la FDA.<\/p>\n\n\n\n En julio, la FDA pidi\u00f3 un seguimiento de cuatro a seis meses en los ensayos cl\u00ednicos en ni\u00f1os,<\/strong> a diferencia de los ensayos en adultos, que requieren dos meses. Adem\u00e1s, pidi\u00f3 que se duplique la cantidad de ni\u00f1os de 5 a 11 que participan en los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n La Academia Estadounidense de Pediatr\u00eda (AAP, por sus siglas en ingl\u00e9s) pidi\u00f3 a la FDA que \u201ctrabaje en\u00e9rgicamente para autorizar una vacuna para ni\u00f1os de 11 a\u00f1os o menos\u201d,<\/strong> en momentos en que la variante delta se propaga por todo el pa\u00eds entre las personas no vacunadas, incluidos los ni\u00f1os. Tambi\u00e9n desaconsej\u00f3 el uso de la vacuna en menores de 12 a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u201cLos ensayos cl\u00ednicos para la vacuna Covid-19 en ni\u00f1os de 11 a\u00f1os o menos est\u00e1n en marcha, y necesitamos ver los datos de esos estudios antes de administrar esta vacuna a los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os\u201d<\/strong>, dijo el presidente de la AAP, Lee Savio Beers, en el comunicado.<\/p>\n\n\n\n Enfatiz\u00f3 que la dosis puede ser diferente para edades m\u00e1s j\u00f3venes. \u201cLa AAP recomienda no administrar la vacuna a ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os hasta que la FDA lo autorice \u201c<\/strong>, puntualiz\u00f3.<\/p>\n\n\n\n AN \/ MDS<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Estados Unidos.- El doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, se\u00f1al\u00f3 en una videoconferencia de prensa que los ensayos de vacunas para ni\u00f1os contin\u00faan y que la agencia \u201ctiene que esperar a que la compa\u00f1\u00eda env\u00ede los datos de esos ensayos\u00bb para que se tenga un buen conjunto […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":40795,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":[],"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","footnotes":""},"categories":[68,71],"tags":[23],"class_list":["post-40794","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-tec","category-salud","tag-destacado"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/40794","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=40794"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/40794\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":40796,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/40794\/revisions\/40796"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/40795"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=40794"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=40794"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/notiissa.mx\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=40794"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}